如何选择一款合适的洁净室地板？

生物污染控制ISO 846

在洁净室中，特别是在制药行业，必须不断监测生物污染水平（细菌、真菌等），以防止微生物扩散的任何风险。这就是为什么制造商为受控环境选择的材料不得促进任何形式的生物污染的发展。

就我们而言，洁净室地板不得允许微生物在其表面生长。因此，重要的是要确保所选地板由第三方实验室根据ISO 846标准进行认证，该标准测量地板表面28天内的细菌和真菌生长（CFU数量）。从逻辑上讲，地板在测试期间不应促进细菌或真菌生长。

特殊去污 ISO 4628-1 &-2 

空气中70%的残留空气悬浮颗粒最终会落在地板上（经过空气消毒后）。这意味着地板必须易于清洁和净化颗粒，以避免任何生物污染的风险。因此，确保所选地板在清洁后表面没有残留颗粒至关重要。由第三方实验室根据ISO 4628-1&-2进行的核黄素测试证明，地板表面的颗粒可以很容易地被清除。

抗性和耐用性

在洁净室的使用寿命期间，地板将面临各种限制，例如：高流量（行人或机械）、操作风险，如撞击或地板划痕、化学物质或侵蚀性去污产品（如H2O2）。重要的是要确定地板将面临的挑战，使其适应使用条件，并做出相应的选择。

水密性

为了确保安装是水密的，地板必须在卷材之间的接缝（热焊接）和地板/墙壁接缝处（地板上墙系统）有完美的连接。某些系统，如WCS（水密性控制系统），允许你在地板安装后立即检查地板的水密性，并在地板的整个生命周期内进行检查，以便在发现人眼无法看到的弱点（由于撞击或深切切割）时进行必要的维修。

维护/修理

地板维修在受控环境中可能很棘手，无论是未使用还是在使用中。与环氧树脂或聚氨酯树脂不同，PVC解决方案能够快速修复（用于切割或冲击等小型修复的热焊接）或在不停产的情况下轻松更换需要翻新的区域。

ESD特性

在某些制药或电子行业的洁净室中，建议安装ESD（静电释放）地板，以防止可能影响产品（半导体、印刷电路板）或工艺（机器、电子）的静电释放风险，或保护人们免受火灾/爆炸风险（例如：ATEX区域）。

根据所描述的ESD问题，选择合适的ESD标准（IEC 61340、ANSI S20.20、EN14041等）以及符合该标准的地板非常重要。

 美宝琳 Biocontrol Pure在使用多年后仍符合ISO 14644-1的解决方案

洁净室中使用的所有地板在新建时都会由独立实验室进行测试，以评估其颗粒物释放水平。然而，经过几年的使用，由于常规磨损，颗粒物释放可能会显著增加，不再满足相关洁净室所需的要求水平。因此，地板的选择应考虑地板的老化，以确保其保持在预期水平。

这就是为什么Gerflor开发了美宝琳 Biocontrol Pure，以满足最严苛的洁净室标准：GMP/GMP A级（由弗劳恩霍夫研究所根据ISO14644-1测试的ISO 1）。

MIPOLAM® 美宝琳® BIOCONTROL PURE 具有优异的耐磨性。因此，它具有很强的抗重载荷能力。符合ISO 14644-1认证的 ISO 1 级洁净室要求。

MIPOLAM® 美宝琳® BIOCONTROL PURE 具有Gerflor®特有的表面处理，根据ISO 2812-1 and VDI 2083 Part 17标准规定，在制药行业或受控环境中对化学物质（如H2O2）表现出优异抗性，有助于洁净室的清洁和消毒。 
 
根据ISO 14644-8，产品具有极低的释气和化学分子排放，如VOC/SVOC，氨，无机酸和有机化合物(胺类，有机磷酸盐类，硅氧烷类和邻苯二甲酸酯类)。有助于空气分子污染的控制。
 
根据 ISO 846, 产品不促进真菌和细菌的生长。有助于微生物污染的控制。

以上标准，MIPOLAM® 美宝琳® BIOCONTROL PURE皆获得了FRAUNHOFER弗劳恩霍夫的认证。